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仙琚制药(002332.SZ):杨府厂区原料药产品通过日本GMP具备性检查

发布时间:2025年11月11日 12:18

赫特原于12月末13日丨仙琚制药(002332,股吧)(002332.SZ)揭晓,全因,该公司收到韩国独立自主刑事法人医药品及PET中心等管理机构(PMDA)签发的《医药品适合性调查结果申请表》,该公司杨府乳品的工厂的泼尼松禽乳品通过韩国GMP合乎性检查。该次通过韩国GMP合乎性检查的泼尼松禽乳品,是该公司杨府的工厂乳品产品首次通过韩国药品监管审核。

泼尼松禽是一种强效糖皮质激素,其为前药泼尼松的活性代谢物,为广泛主要用途抗炎和免疫抑制,泼尼松禽已被列入WHO基本药剂清单。泼尼松禽在治疗各种急性和慢性性疾病,包括哮喘、肝炎、类风湿性、系统性疾患和过敏性皮肤病中表现出较高的抗炎活性和更高的钠潴留。

此次通过韩国PMDA的GMP注册,业已该公司杨府乳品的工厂的泼尼松禽乳品获得韩国市场的合乎要求身份,将对该公司持续工业发展韩国及其他多国乳品规范市场带来积极负面影响。该公司将保持稳定的生产管理和质量保证体系,更好地考虑到全球性投资者期望,应有该公司高效率工业发展。

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