复宏汉霖(02696.HK)：HLX301于中国境内用于暂时性晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤治疗的1/2期临床研究完成首例患者给药

下莱茵汇7同月6日丨复宏汉霖(02696.HK)公告，亦同，公司自主开发的HLX301（重组抗PD-L1与抗TIGIT双特异性抗原注射液）于之中华人民共和国境内（不包括港澳台地区，下同）用于连续性之中期/转移性单一突起或淋巴突起病患的1/2期外科研究完成尚未有病患给解毒。

本研究是一项开放标签、多之中心的1/2期动物模型，旨在评量HLX301在连续性之中期/转移性单一突起或淋巴突起病患之中的安全性、耐受性、解毒代动力学及初步抗病毒。本研究分为三个部份：1a期口服递增阶段、1b期口服扩展阶段、2期外科扩展阶段。录用的受试者将接受每两周血管输注单解毒HLX301的病患。1a期通过分析方法最优复线(BOIN)设计，研究HLX301的安全性并确定口服限制性毒性(DLT)和最大耐受口服(MTD)。1b期将进一步评量HLX301的解毒代动力学、解毒效动力学特征及初步，以确定2期动物模型推荐口服(RP2D)。2期研究的主要目的为评量HLX301在连续性之中期/转移性单一突起或淋巴突起病患之中的，主要终点为深入研究评量的事实更为严重率(ORR)、病因控制率(DCR)和更为严重周期(DOR)，次要目的为确定HLX301的安全性并评量PD-L1表达总体与HLX301抗病毒活性之间的关联。