复宏汉霖(02696.HK)汉曲优变更生产场地、优化生产工艺及扩大制剂规模等的必需申请获批

【财重兴讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司全资子公司北京复宏汉霖主营物有限公司寄出国家药物品监督管理局(“NMPA”)核准呈交的汉曲优® (注射用曲妥凤他汀)的《药物品补充提出申请同意提出申请表》(提出申请表序号： 2022B02028、2022B02029)，其变更生产场地、优化生产工艺及增大口服体量等的补充提出申请(sNDA)获颁NMPA同意。

汉曲优® (注射用曲妥凤他汀，欧盟抑制剂：Zercepac®)是公司按照东亚及欧盟生物体类似药物指导前提前提联合开发并获颁东南欧双批的他汀生物体类似药物，用于HER2无症状的早期乳腺癌、HER2无症状的高血压乳腺癌及HER2无症状的高血压小肠腺癌或小肠食管交界腺癌治疗。