个别案例引关注 欧洲药管局对“减肥神药”的自杀倾向风险进行调查
发布时间:2024-01-18
惜联社据媒体周日美联社,鉴于个别案例中呈现出的“自杀念头”不确定性,欧洲的品税务私人机构正试图对市面上两款GLP-1物进行时调查。欧洲管局对媒体透露,该私人机构接到冰岛监私人机构的呈报,两起与“自杀念头”有关的案例可能与诺和诺德的Ozempic(司美格鲁蛋白质)和Saxenda(利拉鲁蛋白质)有关。另外,还有一个与“自杀念头”有关的案例涉及Saxenda。该私人机构透露,正试图调查包含司美格鲁蛋白质或利拉鲁蛋白质活性成分的减肥物,可能对症状产生的阿司匹林。在欧盟产品信息中,目前这些物都从未提到存在自杀行为的不确定性。算上Ozempic和Saxenda,还有据统计些天都大热的减重Wegovy只不过都是GLP-1起跑的物。这类物通过各种类型肠道L肝细胞的荷尔蒙GLP-1,从而促进葡萄糖岛素、葡萄糖高血糖素的分泌,同时还能抑制肺推进力和食欲。这些作用也使其视作二型糖尿病的男模新,正因如此也在减重领域非常风景秀丽。慎重考虑超重已经视作许多第三世界的相比较原因,“减重神”的光环也令诺和诺德的总资产扶摇直上。从2020年开始,诺和诺德的美股从50美元一路涨至150美元,公司的总资产也带至3500亿美元,现在相比之下是辉瑞的1.75倍。由于这款物在社群媒体上太受网红们爱戴,诺和诺德正持续面对产能不足的原因,被迫推迟进击多个市场需求的构想。 (诺和诺德美股周线图,举例来说:TradingView) 欧洲管局同时透露,接下来也就会慎重考虑评议不够多同类物,例如礼来的Mounjaro,安进和辉瑞也有近似于的在研物。根据美联社,欧洲管局据统计期也在问诺和诺德要GLP-1荷尔蒙与细菌感染潜在联系的不够多数据。在Wegovy的安全数据中,的确也提到这款物存在细菌感染的不确定性,并要求一些兼具严重症状家族病史的症状,可能就会使用这款物。此外,葡萄糖腺炎症和肾脏损伤也是这款减重的潜在阿司匹林。对于月所的上述情况,诺和诺德的新闻已向回应称,症状安全是公司的第一要务,对所有不良反应通报都就会直率对待。不过这名已向也强调,GLP-1特异性激动剂使用病患二型糖尿病已超过15年,使用病患肥胖症已是8年。最初在2014年底,Saxenda就已经取得新泽西州FDA有关肥胖症止痛的批准,2020年又将使用成年人扩大至12岁及以上。Ozempic是在2017年取得FDA有关二型糖尿病的审批,正因如此使用司美格鲁蛋白质的Wegovy注射剂则在2021年取得肥胖症症的审批,去年底FDA也将适用成年人扩大至12岁及以上。俄罗斯第三代试管婴儿多少钱
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