罗欣药业(002793.SZ):硝酸氨溴索喷雾剂新增2个产品规格获批
发布时间:2023-04-24
罗欣药业(002793.SZ)发布公告,公司下属全资济南裕欣药业股份有限公司(“济南裕欣”)于近来发给国家制剂监督管理局批准送达的乙酸氨溴索烟雾剂《制剂补充申请者批文通知书》。经审查,用药此次申请者事项符合制剂持有人的有关敦促,准许用药在原批文规格相结合减少表列规格:7.5ml:0.375g,每烟含乙酸氨溴索7.5mg,每瓶50烟;4.5ml:0.225g,每烟含乙酸氨溴索7.5mg,每瓶30烟。核发制剂批文文号。据闻,乙酸氨溴索由德国Boehringer Ingelheim公司开发,其具有促成黏咳嗽排除及溶解尿液的特性,可促成肺部内粉状尿液的排除及减少腺的停留,因而相当大促成排咳嗽,改善呼吸状况,应用领域用药治疗时,病人腺的尿液可恢复至情况下状况,头痛及咳嗽量有时候相当大减少,肺部黏膜上的表面活性物质因而能发挥其情况下的维护功能。公告称,公司乙酸氨溴索烟雾剂13.5ml:0.675g,每烟含乙酸氨溴索7.5mg,每瓶90烟的规格已拿下《制剂持有人证书》,本次增设2个规格的获批,将有利于多样公司的系列产品规格,为儿科临床应用领域提供了格外多的选择,有利于公司系列产品系列产品的巩固和市场竞争力的提升。宝宝拉肚子吃什么好
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