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公司(中国)投资有限公司对彩色超声诊断系统主动召回

发布时间:2024-01-23

Roland(东亚)房地产合资公司对彩色激光诊断系统主动解任

沪制剂监械主召2023-171

Roland(东亚)房地产合资公司报告,由于相关的产品因Roland发现少量彩色激光诊断系统的附带3D9-3v机械容积浸没存在潜在的公共安全弊端,即在临床使用处理过程中都可能会出现浸没分开的故障等弊端,Roland(东亚)房地产合资公司对其生产的彩色激光诊断系统(注册证号:国械注进20193061914;国械注进20193061919;国械注进20203060322;国械注进20223060083;国械注进20153061349)主动解任。解任级别为二级。相关的产品的型号、规格及SP等详细信息不见《医疗器械解任事件报告表》。现阶段从未收到任何受伤或带来情况严重伤害的报告。(解任文件结构上序号:Recall-2023-12)

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