投资者提问：公司研发的新冠病毒抗原自测试剂盒于本年6月获得欧盟CE认证，已...

投资者提问：

一些公司开发设计的新冠病毒淋巴细胞自测试剂盒于今年6年底获得欧元区CE认证，已在欧洲各国、亚洲、中东、里维拉等多个国家和海地区借助于了销售。请问贵司：新冠淋巴细胞的产品在美国FDA的备案进展上述情况如何？离急于批复还有多久？

董秘回答(万孚生物SZ300482)：

尊崇的投资者，您好！一些公司的深耕本土业务多年，从质量体系认证、备案准入等层面，都属于从业人员内的领先水平。一些公司时刻高度重视全球疫情特性，推展新冠侦测的产品的本土备案。新冠淋巴细胞的产品在美国FDA的备案，一些公司也在有序推进中。感谢您的高度重视！

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