FDA授予罗氏猴痘cobas MPXV验证试剂盒紧急使用授权

美国乳制品药品监督管理局(FDA)授予雷氏(RHHBY.US)为该公司cobas MPXV样品试剂盒应急用到授权，用于cobas 6800/8800全自动大分子诊断系统。雷氏在一份通告中坚称，该样品试剂盒是一种实时PCR样品方法，用于从疑似猫科动物痘患者的烧伤拭子样本中定性样品猫科动物痘病毒(MPXV)DNA。

资料显示，cobas MPXV样品试剂盒针对MPXV线粒体的两个不同区域，这两个区域较线粒体的其他区域非常不容易暴发变异，双目标样品方法确保cobas MPXV在其中一个目标区域暴发变异的情况下也能继续样品病毒DNA。

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